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娄底市市场监督管理局排查药品批发企业安全风险

来源:红网 作者:王磊 申珅洁 编辑:刘郁蕾 2019-03-20 17:02:55
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近日,娄底市市场监管局执法人员对药品批发企业进行检查。

红网时刻3月20日讯(通讯员 王磊 申珅洁)近日,娄底市市场监管局副局长邹涧率药品流通科执法人员对市本级部分药品批发企业开展专项检查行动,加强辖区特殊药品源头管控,规范药品批发企业的经营行为,防止特殊药品非法流入市场,行动共排查风险隐患23处,进一步强化了机构改革期间药品安全监管责任。

检查组采取突击检查的方式,先后对娄底医药采购供应有限公司、众昊药业有限责任公司、华泰医药有限公司、汇丰医药有限公司等四家企业的麻醉药品、精神药品、“两非”药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂等高风险品种的购、销、存及运输情况进行了详细检查。执法人员采取“听”“查” “看”的方式了解各药品批发企业机构人员、制度规程、设施设备运行等情况,现场检查特殊药品仓储、特殊药品出入库登记及冷链运输情况,对重点药品的账物是否相符进行抽查核实,现场测试温湿度监控报警系统和110联网报警系统运行情况,网上核查了特殊药品购销存数据是否及时勾对,通过财务系统抽查了重点品种购销流向。

检查中,发现个别企业存在门禁制度执行不严、药品验收入库不及时不规范、仓库摆放不合要求、温湿度监控系统运转不正常、近效期药品预警系统不完善等风险隐患,检查组及时反馈问题,现场开具责令整改通知书,要求企业立即整改。

邹涧表示,企业要做到“三个到位”。一是思想认识要到位,企业要进一步强化相关责任人员的责任意识、安全意识和风险意识,切实落实好主体责任。二是人员培训要到位,要开展岗位技能竞赛活动,提高药品质量管理人员的业务水平,为即将到来的新一轮GSP认证打下基础。三是制度执行要到位,尤其是在市场监管体制改革过渡时期,要时刻保持警惕,防止非法渠道流入和安全流弊事件发生。

检查组还实地察看了即将投入使用的娄底医药采购供应有限公司新址,从专业角度提出了建设要求,督促该公司加快新址建设进度,叮嘱企业负责人在搬迁期间要尤其重视药品质量安全问题,切实履行特药管理安全责任,时刻绷紧安全弦,严防管理漏洞。

来源:红网

作者:王磊 申珅洁

编辑:刘郁蕾

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